Selbstnivellierende Epoxidharz-Bodenfarbe ist in der Pharma- und Lebensmittelindustrie weit verbreitet, da sie einen sauberen Untergrund bildet, der den GMP-Anforderungen dieser Branchen entspricht. GMP ist eine in China geltende, von unabhängigen Dritten vorgeschriebene Sicherheitszertifizierung für die pharmazeutische Industrie (Code C12) gemäß den Durchführungsbestimmungen des 18. chinesischen Normungsgesetzes.
Die GMP-Zertifizierung kombiniert die Normen ISO 9000–9004 und regelt die Beschaffung von Rohstoffen, die Formulierung, die Produktion, die Verpackung und den Vertrieb von Arzneimitteln in pharmazeutischen Unternehmen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der hergestellten Medikamente zu gewährleisten. Die US-amerikanische Zertifizierungsnorm für pharmazeutische Unternehmen ist die FDA.
1. Was ist GMP?
GMP steht für Good Manufacturing Practice und bedeutet Produktqualitätsmanagement. Es handelt sich um ein Gesetz, das die Produktqualität von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten regelt.
2. Warum tun wir das?
Die Dosierung von Medikamenten beeinflusst direkt die Behandlungswirkung; eine zu hohe oder zu niedrige Dosierung kann zu gesundheitlichen Nebenwirkungen führen. Daher ist es bei der Medikamentenherstellung einerseits wichtig, das Eindringen von Fremdbakterien zu verhindern, andererseits, die Verunreinigungen durch Staub und andere Feststoffe zu kontrollieren, da diese die wirksame Zusammensetzung des Medikaments beeinträchtigen. Aus diesem Grund müssen pharmazeutische Produktionsstätten die GMP-Anforderungen strikt einhalten.
3. Was ist das Detail?
Die Anforderungen an die Umweltreinheit in der pharmazeutischen GMP-Industrie sind in verschiedene Kategorien unterteilt: 300.000, 100.000, 100.000, 100.000 usw. Für den allgemeinen Arbeitsbereich gelten keine Reinigungsanforderungen; Kontrollbereiche und Produktionshallen in pharmazeutischen Werkstätten unterliegen in der Regel Anforderungen von 100.000 bis 30.000 m³/h; Reinräume müssen einer bestimmten Luftreinheitsklasse angehören.
Da die meisten herkömmlichen Bodenfarben die GMP-Anforderungen nicht erfüllen, gibt es ein neues Bodenfarbenprodukt namens selbstnivellierende Epoxid-Bodenfarbe. Sie basiert auf einem speziellen Epoxidharz mit 100% Feststoffgehalt als Basismaterial und zeichnet sich durch Umweltfreundlichkeit, hohen Glanz, Schichtdicke, Schichtfestigkeit und Verschleißfestigkeit aus. Damit erfüllt sie die hohen Reinheitsanforderungen von Elektronikfabriken, Pharmafabriken und anderen Orten und stellt ein ideales Bodenbeschichtungssystem dar.
Veröffentlichungsdatum: 12. April 2023